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各市、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局，自治區(qū)局機(jī)關(guān)有關(guān)處室（中心、窗口）、駐局監(jiān)察室、各直屬單位：

《廣西壯族自治區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計(jì)報(bào)告制度（試行）》經(jīng)自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局2014年第4次局務(wù)會(huì)審議通過，現(xiàn)印發(fā)你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局

2014年9月24日

廣西壯族自治區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全

年度審計(jì)報(bào)告制度（試行）

第一章 總 則

第一條  督促食品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，規(guī)范企業(yè)食品生產(chǎn)加工行為，通過把消費(fèi)者的認(rèn)知與參與、生產(chǎn)者對質(zhì)量的控制、媒體的輿論監(jiān)督和監(jiān)管部門的有效管理有機(jī)地結(jié)合起來，形成社會(huì)各方良性互動(dòng)、理性制衡、有序參與、有力監(jiān)督的社會(huì)共治格局，加強(qiáng)食品質(zhì)量安全管理，提高食品質(zhì)量安全水平。

第二條  根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理?xiàng)l例》等法律規(guī)章，制訂本制度。

第三條  食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計(jì)是指第三方機(jī)構(gòu)（以下簡稱“審計(jì)機(jī)構(gòu)”）受食品藥品監(jiān)管部門的委托，每年度依法對獲證食品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)資質(zhì)、進(jìn)貨查驗(yàn)、食品添加劑使用管理、生產(chǎn)過程食品安全、出廠檢驗(yàn)、銷售臺(tái)帳、食品質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測等進(jìn)行審核，作出客觀、公正的質(zhì)量安全年度評價(jià)，并出具審計(jì)報(bào)告。

第四條  自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局（以下稱“自治區(qū)局”）負(fù)責(zé)組織全區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計(jì)報(bào)告工作，每年度9月30日前負(fù)責(zé)遴選公告審計(jì)機(jī)構(gòu)和實(shí)施年度質(zhì)量安全審計(jì)的食品種類。各市、縣（市、區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)28大類食品生產(chǎn)行政許可審批權(quán)限組織審計(jì)機(jī)構(gòu)完成本轄區(qū)內(nèi)獲證食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計(jì)報(bào)告工作。

第二章  審計(jì)機(jī)構(gòu)

第五條  審計(jì)機(jī)構(gòu)是指具有獨(dú)立的法人資格、擁有相當(dāng)數(shù)量的食品生產(chǎn)許可注冊審查員，愿意承擔(dān)食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計(jì)工作，能夠?qū)Λ@證食品生產(chǎn)企業(yè)開展客觀、公正、獨(dú)立的評價(jià)活動(dòng)，獨(dú)立于該獲證食品生產(chǎn)企業(yè)的非行政機(jī)構(gòu)。

第六條  愿意承擔(dān)食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計(jì)工作的機(jī)構(gòu)應(yīng)于每年度6月30日前向自治區(qū)局提交書面申請和相關(guān)資質(zhì)證明材料，自治區(qū)局通過材料審核、專家評審，于9月30日前公告承擔(dān)質(zhì)量安全年度審計(jì)工作的機(jī)構(gòu)名單，審計(jì)機(jī)構(gòu)應(yīng)與自治區(qū)局簽訂協(xié)議書。各市、縣食品藥品監(jiān)管局在自治區(qū)局公告的機(jī)構(gòu)名單中選擇審計(jì)機(jī)構(gòu)，在次年3月30日前完成轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計(jì)工作。

第三章  審計(jì)內(nèi)容

第七條  核實(shí)食品生產(chǎn)企業(yè)的食品生產(chǎn)許可證（正本、副本、副頁）與工商營業(yè)執(zhí)照一致，且在有效期限內(nèi)。核實(shí)食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)方式和范圍與生產(chǎn)許可證標(biāo)注的內(nèi)容一致。核實(shí)實(shí)際生產(chǎn)的品種與對應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的有效性。

第八條  食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)使用有生產(chǎn)許可證的供方原輔材料，并建立供方企業(yè)信息檔案。

核實(shí)建立進(jìn)貨臺(tái)賬。食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)如實(shí)記錄每批食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品等物質(zhì)的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次、供貨者名稱及聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容。

核實(shí)每批（件）原輔料索證索票，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄。食品生產(chǎn)企業(yè)對供貨者無法提供有效合格證明文件的食品原輔料，按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn)，核查檢驗(yàn)記錄。

第九條  核實(shí)食品生產(chǎn)企業(yè)建立食品添加劑使用管理制度，落實(shí)專人保管，審核食品添加劑驗(yàn)收、入庫、出庫、使用等記錄。

第十條  核實(shí)食品生產(chǎn)企業(yè)建立生產(chǎn)過程食品安全管理的相關(guān)制度及記錄。

(一)審核食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)線應(yīng)與食品品種的一一對應(yīng)。

(二) 審核食品生產(chǎn)企業(yè)使用符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB7549)的生產(chǎn)水源,使用除自來水以外的其它水源的,每年應(yīng)提供2份由第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具的水質(zhì)檢測合格報(bào)告。

(三)審核食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的主要產(chǎn)品配料的最大成份與成品的物料平衡關(guān)系。

(四)審核食品生產(chǎn)企業(yè)建立不安全食品召回制度，審核保存的相關(guān)記錄。

(五)審核食品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的技術(shù)參數(shù)、設(shè)施進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)和清洗消毒等記錄。

(六)審核食品生產(chǎn)企業(yè)建立人員管理制度，有專人負(fù)責(zé)食品質(zhì)量安全管理（如質(zhì)量安全受權(quán)人等）。100%建立員工檔案，與生產(chǎn)直接相關(guān)的員工100%進(jìn)行健康檢查，所有員工每年必須參加不少于40個(gè)學(xué)時(shí)的各種學(xué)習(xí)培訓(xùn)。

（七）審核食品標(biāo)簽標(biāo)識，按照《預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》(GB7718)等有關(guān)規(guī)定要求對食品生產(chǎn)企業(yè)的食品標(biāo)簽標(biāo)識進(jìn)行審核。

第十一條  審核食品生產(chǎn)企業(yè)建立產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)制度及記錄。

（一）審核食品生產(chǎn)企業(yè)已開展的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目，出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及食品生產(chǎn)許可證審查細(xì)則的要求。

（二）審核食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備狀態(tài)，應(yīng)與出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目相匹配，并在檢定周期內(nèi)使用。

（三）審核食品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)人員，企業(yè)應(yīng)配備至少2名以上經(jīng)有關(guān)部門培訓(xùn)考核持有檢驗(yàn)員證的檢驗(yàn)人員。

（四）審核食品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)的原始記錄，批次產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)率達(dá)100%。

（五）審計(jì)核實(shí)食品生產(chǎn)企業(yè)按規(guī)定保存好出廠檢驗(yàn)留存樣品。

第十二條  審核食品生產(chǎn)企業(yè)建立銷售管理制度，建立和保存相關(guān)記錄。

（一）審核食品生產(chǎn)許可證書載明的品種，其最大產(chǎn)量的品種實(shí)際產(chǎn)量與庫存量、銷售量的一致性。

（二）審核食品生產(chǎn)企業(yè)銷售臺(tái)帳，臺(tái)帳記錄應(yīng)包括產(chǎn)品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、購貨方名稱及聯(lián)系方式、銷售日期、出貨日期、地點(diǎn)、檢驗(yàn)合格證號、承運(yùn)者等信息。

（三）審核食品生產(chǎn)企業(yè)受理和處理消費(fèi)者投訴等相關(guān)記錄。

第十三條   審核食品生產(chǎn)企業(yè)年度監(jiān)督抽檢風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測，檢驗(yàn)結(jié)果不合格時(shí)的整改記錄及復(fù)檢合格報(bào)告。

第四章 程序與要求

第十四條  審計(jì)機(jī)構(gòu)依據(jù)自治區(qū)局公布的實(shí)施年度質(zhì)量安全審計(jì)的食品種類和企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門的委托開展審計(jì)工作。原則上不得對本市轄區(qū)內(nèi)的食品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行年度質(zhì)量安全審計(jì)。

第十五條  審計(jì)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組建現(xiàn)場審計(jì)小組，審計(jì)小組成員至少2名，現(xiàn)場審計(jì)工作實(shí)行組長負(fù)責(zé)制。

第十六條  審計(jì)機(jī)構(gòu)實(shí)施食品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場審計(jì)時(shí)，應(yīng)提前2天與當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門聯(lián)系，并由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門一名工作人員陪同實(shí)施現(xiàn)場審計(jì)，審計(jì)時(shí)間一般不超過1個(gè)工作日。

第十七條   實(shí)施現(xiàn)場審計(jì)時(shí)，審計(jì)小組組長應(yīng)組織召開由審計(jì)人員和食品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全受權(quán)人、相關(guān)部門負(fù)責(zé)人等人員參加的首次會(huì)議，對審計(jì)的內(nèi)容、要求及審計(jì)人員的分工進(jìn)行說明。

第十八條   食品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人或質(zhì)量安全受權(quán)人應(yīng)陪同審計(jì)人員開展審計(jì)工作。審計(jì)人員通過現(xiàn)場核查、詢問、查閱資料等方式進(jìn)行審計(jì)。審計(jì)小組在審計(jì)過程中，發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)企業(yè)存在重大違法行為時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門。

第十九條   審計(jì)人員應(yīng)如實(shí)記錄審計(jì)情況，認(rèn)真填寫《食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計(jì)報(bào)告現(xiàn)場審計(jì)表》，審計(jì)評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行百分制。

第二十條   現(xiàn)場審計(jì)結(jié)束后，審計(jì)小組組長應(yīng)召開審計(jì)人員和食品生產(chǎn)企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全受權(quán)人、相關(guān)部門負(fù)責(zé)人等人員參加的末次會(huì)議。審計(jì)組長對《食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計(jì)報(bào)告現(xiàn)場審計(jì)表》的項(xiàng)目逐條進(jìn)行說明，對于審計(jì)中發(fā)現(xiàn)的問題和不足提出改進(jìn)建議。

第二十一條  食品生產(chǎn)企業(yè)如對審計(jì)結(jié)果有異議，可在末次會(huì)議上提出，由審計(jì)人員進(jìn)行釋疑，無異議的，審計(jì)小組成員和法定代表人或負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全受權(quán)人均要在審計(jì)表上簽署意見，并簽字確認(rèn)。企業(yè)可復(fù)印留存《食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計(jì)報(bào)告現(xiàn)場審計(jì)表》。

第二十二條  食品生產(chǎn)企業(yè)如果對審計(jì)結(jié)果仍有疑問，可以在審計(jì)結(jié)束5日內(nèi)書面向?qū)徲?jì)機(jī)構(gòu)提出異議，逾期未提出異議的，視為認(rèn)可審計(jì)結(jié)果。

第五章  審計(jì)報(bào)告

第二十三條  審計(jì)報(bào)告由審計(jì)小組組長依據(jù)《食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計(jì)報(bào)告現(xiàn)場審計(jì)表》進(jìn)行整理、編制。

第二十四條  審計(jì)報(bào)告的內(nèi)容包括：企業(yè)的基本概況、實(shí)施審計(jì)的基本情況、審計(jì)過程中發(fā)現(xiàn)的問題、整改建議和要求、企業(yè)質(zhì)量安全的總體評價(jià)、審計(jì)結(jié)果等。

第二十五條   審計(jì)報(bào)告應(yīng)以審計(jì)機(jī)構(gòu)正式文件的形式編制，審計(jì)機(jī)構(gòu)應(yīng)在現(xiàn)場審計(jì)結(jié)束后10個(gè)工作日內(nèi)向委托方（企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門）提交審計(jì)報(bào)告和《食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計(jì)報(bào)告現(xiàn)場審計(jì)表》原件，審計(jì)報(bào)告一式兩份，其中一份由委托方及時(shí)送達(dá)被審計(jì)企業(yè)。

第二十六條  食品生產(chǎn)企業(yè)接到審計(jì)報(bào)告后，如有異議的，可于5個(gè)工作日內(nèi)同時(shí)向所在地食品藥品監(jiān)管部門和審計(jì)機(jī)構(gòu)提出異議書面申請，逾期視為認(rèn)可審計(jì)結(jié)果。

審計(jì)機(jī)構(gòu)接到企業(yè)的異議申請后，應(yīng)于5個(gè)工作日內(nèi)受理完畢，并將審計(jì)結(jié)果書面報(bào)告一式兩份送達(dá)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門，其中一份由監(jiān)管部門及時(shí)送達(dá)被審計(jì)企業(yè)。

接受一次異議處理后的審計(jì)結(jié)果為最終的審計(jì)結(jié)果。

第二十七條  縣級食品藥品監(jiān)督管理局接到最終審計(jì)報(bào)告后，及時(shí)向市級食品藥品監(jiān)督管理局遞交審計(jì)報(bào)告，由市級食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)向社會(huì)公告。

第六章  審計(jì)報(bào)告公告

第二十八條  市級以上食品藥品監(jiān)管部門要建立食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計(jì)報(bào)告公告制度，應(yīng)在接到審計(jì)報(bào)告10個(gè)工作日內(nèi)通過局門戶網(wǎng)站等媒體對審計(jì)報(bào)告進(jìn)行公告，接受社會(huì)監(jiān)督。公告期不得少于6個(gè)月。

第七章 審計(jì)責(zé)任

第二十九條  審計(jì)報(bào)告實(shí)行審計(jì)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制。審計(jì)機(jī)構(gòu)法定代表人對出具的審計(jì)報(bào)告負(fù)總責(zé)。審計(jì)機(jī)構(gòu)違反規(guī)定，出具虛假審計(jì)報(bào)告的，由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局撤銷該機(jī)構(gòu)的審計(jì)資質(zhì)，并按有關(guān)規(guī)定追究法定代表人和現(xiàn)場審計(jì)人員的責(zé)任。

第三十條  審計(jì)報(bào)告的分值僅體現(xiàn)該企業(yè)年度食品質(zhì)量安全總體情況，不作為監(jiān)督執(zhí)法的依據(jù)。

第三十一條 食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)積極配合審計(jì)機(jī)構(gòu)和當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門開展年度審計(jì)工作，無特殊情況不得拒絕審計(jì)機(jī)構(gòu)的年度質(zhì)量安全審計(jì)。

第八章 附 則

第三十二條  審計(jì)相關(guān)費(fèi)用由各級食品藥品監(jiān)管部門從食品生產(chǎn)監(jiān)管經(jīng)費(fèi)中支付。

第三十三條 本制度由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第三十四條 本制度自下發(fā)之日起執(zhí)行。

本文關(guān)鍵詞：廣西壯族自治區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全年度審計(jì)報(bào)告制度