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奶粉新政于今年6月頒布，即將于今年10月1日起實施，相關配套文件何時出臺一直備受業界關注。日前，相關配套文件《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請材料項目與要求（試行）》（征求意見稿）和《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊現場核查要點及判斷原則（試行）》（征求意見稿）正式出爐。
根據上述文件，奶粉企業要對奶粉配方進行注冊，需要提交多達10個申請材料項目的文件，要求可謂相當嚴苛。其中要求，奶粉企業必須提供“產品配方研發報告”，這一門檻很有可能把沒有研發能力的企業擋在門外。
細則 突出要求企業有研發能力
《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》被稱為“史上最嚴”，其配套實施細則也相當嚴苛。根據這份草擬中的規定，奶粉企業要對奶粉配方進行注冊，需要提交嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊申請書、申請人主體資質證明文件、產品配方研發報告等多達10個申請材料項目的文件。
奶粉新政配套細則突出要求企業有研發能力，征求意見稿規定，企業要提交生產人員、研發人員、檢驗人員的數量、學歷、職稱等，甚至姓名都也要提交，生產、研發和檢驗相關的設備、設施清單和場所平面圖也必須交上。由此可見，在奶粉研發能力上，細則的規定非常之細。
此外，“洋奶粉”還需要額外提交3個證明材料，才能讓旗下的進口產品獲得中國的配方注冊資格，包括獲得國家出入境檢驗檢疫部門進口嬰幼兒配方乳粉境外生產企業注冊的證明材料；由境外申請人常駐中國代表機構辦理注冊事務的，提交《外國企業常駐中國代表機構登記證》復印件；境外申請人委托境內代理機構辦理注冊事務的，提交經過公證的授權委托書原件及其中文譯本，以及受委托的代理機構營業執照復印件。
除了提交多項申請材料，相關部門還會派工作組到企業生產現場核查、檢驗。在《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊現場核查要點及判斷原則（試行）（征求意見稿）》中明確表示，現場核查的項目包括生產能力、質量控制情況、檢驗能力、研發能力等。
乳業高級分析師宋亮表示，新出臺的細則涉及的方面很廣，全面細致，但即便如此，還是稍有不足。“細則還是存在一些問題的。比如有關生產能力的資質衡量，文件中沒有給出具體的數據以及實施標準，并沒有闡明原則性的標桿，這可能使細則的具體實施缺少根據。”
影響 小企業將被淘汰出局
根據《嬰幼兒配方乳粉產品配方注冊管理辦法》規定，無論是國產品牌還是“洋奶粉”，每個企業原則上不得超過3個配方系列9種產品配方。今年10月1日起，企業的品牌和配方開始實施注冊，企業現有產品和現有品牌的注冊期限則到2018年1月1日。
雖然每個企業可以有3個配方系列，但并不意味著都能申請到這么多。業內預測，新政實施后，國內市場上的奶粉配方將會減少80%。乳業高級分析師宋亮對南方日報記者表示，此次出臺的細則征求意見稿要求非常嚴格，只有符合上述兩個文件多項細則規定的企業，才能順利獲得注冊。這就要求企業有研發能力，對大企業而言問題不大，但許多小企業并不具備。
而如果沒有研發能力，在申請材料關就會被清理掉，這對小企業而言，意味著有出局的可能。此前有業內人士分析，配備研發力量需要非常高的成本，小企業無法承受，因而會被迫退出，部分企業可能轉而生產中老年奶粉等其他產品。
此前，在談到嬰幼兒配方乳粉的質量抽檢情況時，食品安全監管一司巡視員畢玉安表示，總的來看，大型企業、市場占有率高的企業在產品質量上合格率是很高的。抽檢不合格反映的主要是中小企業生產的產品質量有問題，一是標簽不合格，一是不符合安全標準。
展望 配方將成乳企核心競爭力
近年來國內奶企熱衷海外建廠，除了為獲得質優價廉的資源，降低生產成本外，還有一個重要原因是想借助國外奶源獲得消費者信任，迎合消費心理。事實上，目前“奶源”已成為眾多奶粉企業宣傳的重點。有業內人士指出，隨著企業配方數量被嚴格限制，只有具備相應的研發能力、生產能力、檢驗能力的生產企業才能申請產品配方注冊，“配方”變成稀缺資源，將取代“奶源”成為乳企的核心競爭力。
宋亮表示，新政實施，讓國產品牌和“洋奶粉”站在同一起跑線上，這無疑是對大品牌競爭力的保障。“一視同仁讓國內外的大品牌能夠把握住市場，扭轉目前奶粉品牌混雜的局面。奶粉的出處不再重要，留下的都會是國內外的大品牌。”
“品牌數量的減少，將促使企業在市場競爭中打出配方牌，以核心競爭力來搶占市場。”分析人士指出，對于奶粉配方注冊制，多數外資乳企表現淡定，不僅是因為自身品牌數較少，還因為其握有配方這一核心競爭法寶。據了解，多數外資乳企具有制藥企業背景，有些還是百年企業，每一個配方都經過嚴謹的臨床試驗才推出市場，在原料安全性方面有嚴格成熟的管理。而目前，國內幾乎還沒有擁有醫藥背景或者百年歷史的乳企。
外資乳企的淡定，還表現在其市場動作上，雖然國內奶粉市場價格戰正酣，但洋奶粉在華推高端新品的步伐卻并未停步。繼去年10月推出超高端系列奶粉S-26鉑臻后，惠氏今年初又推出了啟賦升級版——“啟賦3第二代”。在回答為何逆勢推高端新品時，惠氏營養品大中華區總裁瞿峰表示，“以科學創新和實踐研究為基礎的配方，是嬰幼兒奶粉產品最重要的核心之一。惠氏營養品作為擁有百年歷史的品牌，有信心去布局和贏取超高端領域。”
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